Medicina Baseada na Evidência

Mas o que é a Evidência Científica?

São vários os níveis de evidência científica, mas as últimas tendências massificadoras apontam como padrão-ouro, os dois últimos níveis,

• Os estudos aleatoriamente controlados
• e as meta-análises.

No caso da medicina, e depois do advento e massificação do uso dos medicamentos como procedimento terapêutico de eleição, nomeadamente a partir da década de 60 do Séc. XX, e posteriormente sustentada pelas teorias da permeabilidade da membrana celular, concomitantemente com a responsabilidade da universalidade dos sistemas de saúde, produziram uma necessidade da generalização da administração dos medicamentos.

Dois problemas se colocaram,

• a segurança
• e a eficácia.

O primeiro, a segurança:

Inicialmente descurado, está hoje sujeito a apertadíssimos procedimentos de controlo, especialmente depois das tragédias da talidomida, mas mesmo assim todos os anos são retirados do mercado, por causa dos efeitos adversos, muitas vezes graves ou fatais, como foi o caso dos AINE inibidores da COX2 (Vioxx) que tinha efeitos adversos responsabilizado por enfarte agudo do miocárdio, da sibutramina um medicamento para a obesidade, ou do mediator responsável por mais de 2000 mortes apenas para citar alguns mediáticos.

Vioxx Sibutramina Mediator

 

Veja aqui um artigo sobre a farmacovigilância

 

O segundo, a eficácia:

A eficácia é posta em evidência exactamente pela emergência da importância do efeito placebo, que antes da massificação da comercialização fazia parte do “arsenal” clínico e que depois desta massificação passou a ser diabolizado, como bem explica Ted Kapchuk, quer por força da feroz concorrência inter indústria farmacêutica, quer pela necessidade de justificar a comparticipação de fundos públicos na comercialização dos remédios.

Desta forma, foram necessários encontrar formas que permitissem concluir com um grau de certeza livre de qualquer suspeita da eficácia dos efeitos do tratamento medicamentoso.

Conheça a história do Placebo

 

Você disse RCT’s?

Para chegar a esses resultados, a essa evidência, é necessário que se reduza ao mínimo as possibilidades das alterações serem devidas a outros factores que não o do medicamento; é aí que entram os Ensaios Clínicos Controlados Aleatoriamente, em Inglês RCT’s de Randomized Control Trials,

Mas o que são concretamente os RCT’s?

São procedimentos que obedecem a um desenho experimental, que diminua o mais possível ou mesmo anule os efeitos que não se devam ao efeito produzido pelo que queremos estudar, a maioria das vezes um medicamento.

E que efeitos são esses e como se anulam?

Efeitos que podem estar associados:

• A quem investiga, (O investigador)
• A quem é aplicado o tratamento (O sujeito)
• Às circunstâncias em que é aplicado o tratamento (o contexto)

Como se anulam estes efeitos?

      Comparando os efeitos de um tratamento com os efeitos de outro ou os efeitos de um tratamento com os efeitos de um não-tratamento

      Vedando aos intervenientes determinado conhecimento da situação

Distribuição aleatória

Para que os grupos se possam comparar de modo igual, a forma que os investigadores arranjaram é de distribuir os membros que compõem os grupos por sorteio, ou seja de forma aleatória, ficando desta forma anuladas as diferenças entre os sujeitos,

Procedimento Duplo Cego

Para que os intervenientes não saibam quem está sujeito aos efeitos do tratamento ou do não-tratamento, os investigadores aplicam aquilo que é conhecido pelo duplo cego, isto é os sujeitos que compõem os grupos não sabem se estão ser alvo do tratamento ou do não tratamento, e os investigadores também não sabem qual é o grupo que está a receber o tratamento ou o não tratamento, é isto que é o duplamente cego.

Desta forma a análise dos resultados estará salvaguardada dos enviesamentos dos sujeitos ou dos investigadores.

Ao mesmo tempo, os investigadores tentam manter o contexto o mais estável possível ao longo do tempo em que dura a aplicação do tratamento, tentando assim evitar que outros factores possam interferir nos resultados.

Este design experimental é muito indicado se nós pretendermos anular o efeito dos humanos ligados ao tratamento, e, portanto, perfeitamente adequado para medir o feito do tratamento dos medicamentos; aqui reside a gigantesca diferença entre a necessidade de medir o efeito de um tratamento medicamentoso.

E num tratamento onde a intervenção humana é fulcral como é o caso da acupunctura?

No entanto por uma total irracionalidade, quer da parte da medicina convencional, quer muitas vezes por parte da acupunctura existe a tendência para que os efeitos da acupunctura sejam investigados com estes modelos.

Na nossa opinião de forma completamente despropositada:

O processo de punctura não é independente daquele que aplica as agulhas, a diversidade de técnicas de punctura, a profundidade, a manipulação da agulha, as suas dimensões, e mesmo a escolha dos locais onde é efectuada a punctura, a modificação dos aspectos observáveis, tensão muscular e pulso, muito frequentes na acupunctura japonesa, por exemplo, são resultado de um processo altamente complexo, se não impossível de reproduzir pelo menos demasiado complexo e oneroso para poder ser reprodutível, e por isso não é só insensato como completamente despropositado a tentativa de aplicar este modelo para estudar os efeitos da acupunctura, nas dimensões que apresentámos: A segurança e a eficácia.

Saiba mais sobre isto aqui

Dois eixos a considerar

A forma como se pode estudar os efeitos da acupunctura devem em primeiro lugar incidir na comprovação da segurança, explorando ao máximo os riscos que a comunidade científica aponta:

• O atraso do diagnóstico
• A existência de efeitos adversos

Focar no que é prioritário

Ao mesmo tempo devem ser continuados os estudos sobre os efeitos que se conseguem para reverter determinado de queixas, ou de condições patológicas.  O estudo destes efeitos deve ser realizado em pelo menos duas dimensões:

• Uma dimensão centrada na alteração das queixas/condição
• E outra dimensão centrada nos procedimentos do acupunctor

Se por um lado será importante verificar a alteração consequente ao tratamento, quer ao nível dos sinais e sintomas que o paciente apresenta, quer ao nível de marcadores fisiológicos, celulares e biomoleculares, por outro é determinante descrever os procedimentos associados a cada tipo de tratamento, e confronta-los com os procedimentos da legis artis, seja comparativamente aos descritos nos clássicos da Medicina Chinesa, seja nos que o actual estado da arte recomenda.

Reflectir Sempre

É por isso urgente que a Comunidade da Acupunctura e Medicina Tradicional Chinesa se não deixe arrastar para os erros que ultimamente e muito baseado na questão da medicina baseada na evidencia a própria medicina convencional se tem colocado, não que várias vozes avisadas dentro da Medicina Convencional se escusem a trazer a liça um conjunto de críticas que não são esgotam nas criticas à própria corrente mas se situam também nos efeitos desta mesma corrente nos modelos de formação dos médicos e na relação destes com os pacientes.